Alendronate EG 70Mg Tabl 4X70Mg

Alendronaat voorkomt het botverlies en vermindert het risico op breuken van de wervelkolom en heup.

Osteoporose

• Behandeling van postmenopauzale osteoporose
• Daling van het risico van wervel- en heupfracturen

• De werkzame stof is natriumalendronaat trihydraat. Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur als natriumalendronaat trihydraat.
• De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet de inname van Alendronate EG stopzetten en onmiddellijk uw arts opzoeken als u één van de volgende symptomen krijgt: − symptomen van een ernstige allergische reactie (zogenaamde angio-oedeem, komt zelden voor [kan tot 1 op 1.000 mensen treffen]) zoals gezwollen gezicht, tong of keel en/of  slik- en ademmoeilijkheden en/of netelroos

− ernstige huidreacties (komt zeer zelden voor [kan tot 1 op 10.000 mensen treffen]) zoals uitslag, vorming van blaren of andere effecten op de huid, ogen, mond of weke delen, jeuk of hoge koorts (symptomen van huidreacties die het syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse genoemd worden)

− pijn op de borst, het zuur (nieuw of verergerd) of moeilijkheden of pijn bij het slikken (dit kan een irritatie, ontsteking of zweer van de slokdarm zijn; komt vaak voor [kan tot 1 op 10 mensen treffen]). Als u deze symptomen negeert en uw tabletten verder inneemt, is de kans groot dat deze slokdarmreacties verergeren.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): − pijn in de botten, spieren en/of gewrichten die soms ernstig is

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): hoofdpijn − duizeligheid − buikpijn, ongemakken in de maag of oprispingen na het eten, verstopping, vol of opgeblazen gevoel in de maag, diarree, winderigheid − haaruitval (alopecie) − jeuk − zwelling van gewrichten − vermoeidheid − zwelling van de handen of benen − vertigo

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): − misselijkheid, braken − irritatie of ontsteking van de slokdarm of maag, aantasting van de slokdarmwand (oesofageale erosies) − zwarte of teerachtige stoelgang − huiduitslag, roodheid van de huid

− smaakstoornis − oogontsteking met wazig zicht, pijn of roodheid van de ogen − voorbijgaande griepachtige symptomen, zoals spierpijnen, een algemeen gevoel van onwel zijn en soms met koorts, gewoonlijk in het begin van de behandeling

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): − vernauwing van de slokdarm − zweren in de mond of keel wanneer op de tabletten werd gekauwd of gezogen − zweren in de maag of darm (soms ernstig of met bloedingen) − huiduitslag die verergert bij blootstelling aan zonlicht − symptomen van lage calciumgehaltes in het bloed waaronder spierkrampen of –spasmen en/of tintelingen in de vingers of rond de mond − pijn in de mond en/of kaak, zwelling of zweertjes in de mond, verdoofd gevoel of een gevoel van zwaarte in de kaak, of het verliezen van een tand. Dit zouden tekenen kunnen zijn van botbeschadiging in de kaak (osteonecrose) die over het algemeen geassocieerd wordt met een vertraagde genezing en infectie, vaak na het trekken van een tand. Neem contact op met uw arts en tandarts als dergelijke symptomen bij u optreden.

− ongewone fractuur van het dijbeen. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, zwakte of gemak in uw dij, heup of lies, want dit kan een eerste aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk van het dijbeen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): − Neem contact op met uw arts als u oorpijn, uitscheiding uit het oor en/of een oorinfectie hebt. Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.

Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen? − U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere bisfosfonaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − als u bepaalde problemen heeft met uw slokdarm (oesofagus - de buis die uw mond verbindt met uw maag) zoals vernauwing of uw slokdarm werkt niet goed en daarom heeft u slikmoeilijkheden (een aandoening die achalasie wordt genoemd) − als u niet rechtop kunt staan of zitten gedurende minstens 30 minuten − als u een laag calciumgehalte heeft in uw bloed

Als u denkt dat één van bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem deze tabletten dan niet in. Praat eerst met uw arts en volg de raad die hij/zij u geeft. (Zie ook rubriek 3 "Hoe neemt u Alendronate EG in?").

Volwassenen

• 1 tablet, 1 x /week

Toedieningswijze

• Minimaal 30 minuten vóór het eerste voedsel, de eerste drank of andere medicatie van de dag
• Met een groot glas gewoon water innemen (kraantjeswater); geen mineraalwater gebruiken
• Na inname van de tablet minstens 30 minuten wachten vooraleer te gaan liggen
• Patiënten mogen de tablet niet pletten of kauwen of de tablet in de mond laten smelten wegens het risico op orofaryngeale ulceratie
• De tabletten mogen niet voor het slapengaan of 's ochtends voor het opstaan ingenomen worden.
• Patiënten dienen calcium- en vitamine D-supplementen te krijgen wanneer de inname via de voeding onvoldoende is