Dabigatran Etexilate Viatris 150mg Harde Caps 180

Gebruik van Dabigatran Etexilate Viatris bij volwassenen is bedoeld om:
- te voorkomen dat bloedpropjes ontstaan in uw bloedvaten nadat u een nieuwe knie of heup
heeft gekregen.
Gebruik van Dabigatran Etexilate Viatris bij kinderen is bedoeld om:
- propjes in het bloed te behandelen en om te voorkomen dat propjes opnieuw ontstaan in
het bloed.

- De werkzame stof in dit medicijn is dabigatran etexilaat. Elke harde capsule bevat
dabigatran etexilaatmesilaat overeenkomend met 150 mg dabigatran etexilaat.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn tartaarzuur (E334), hydroxypropylcellulose (E463),
talk (E553b) en hypromellose (E464).
- De stoffen in de capsulewand zijn titaandioxide (E171) en hypromellose (E464).
- De stoffen in de drukinkt zijn schellak (E904), propyleenglycol (E1520), sterke
ammoniakoplossing (E527), zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide (E525).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Dabigatran Etexilate Viatris heeft invloed op de bloedstolling, want het is een bloedverdunner. De meeste bijwerkingen hebben daarom te maken met klachten als blauwe plekken of bloedingen.

Er kunnen zware of ernstige bloedingen optreden. Dat zijn de meest ernstige bijwerkingen. Door deze bijwerkingen kunt u invalide worden. Ze kunnen ook levensbedreigend zijn of zelfs een dodelijke afloop hebben. Deze bloedingen zijn soms niet duidelijk te zien.

Neem direct contact op met uw arts als u een bloeding heeft die niet vanzelf stopt, of als u klachten heeft van een ernstige bloeding (zoals: uitzonderlijke zwakte, moe voelen, minder kleur in uw gezicht, duizelig zijn, hoofdpijn of onverklaarde zwelling). Uw arts kan besluiten om u vaker te controleren of om uw behandeling te wijzigen.

Neem direct contact op met uw arts als u een ernstige allergische reactie heeft, waardoor u moeite met ademen krijgt of duizelig wordt.

Mogelijke bijwerkingen worden hieronder genoemd. Ze staan op volgorde van hoe vaak ze voorkomen.

Voorkomen dat u bloedpropjes krijgt die vast komen te zitten in uw hersenvaten (beroerte) of andere bloedvaten. Dit kan komen omdat u last heeft van een hartritmestoornis.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):

• een bloeding uit de neus, in de maag of darm, uit de penis/vagina of de urinewegen (dit kan ook bloed in uw plas zijn, waardoor de plas roze of rood van kleur is), of onder de huid
• minder rode bloedcellen in het bloed
• pijn in de maag of buik
• spijsverteringsklachten
• vaak dunne of vloeibare ontlasting
• misselijkheid

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):

• bloeding
• een bloeding uit aambeien, uit de endeldarm (dit is het laatste stuk van de dikke darm), of in de hersenen
• blauwe plekken (hematomen)
• ophoesten van bloed of bloederig opgehoest slijm
• minder bloedplaatjes in het bloed
• minder hemoglobine (onderdeel van rode bloedcellen) in het bloed
• allergische reactie
• opeens een verandering van de kleur en het uiterlijk van de huid
• jeuk
• zweer in de maag of darm (inclusief zweer in de slokdarm)
• ontsteking van de slokdarm en de maag
• het omhoog komen van maagzuur in de slokdarm
• overgeven
• problemen met slikken
• ongewone uitkomsten van laboratoriumonderzoeken naar de werking van de lever

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):

• een bloeding in een gewricht, uit een operatiewond, uit een verwonding, op de plek waar u een injectie heeft gehad of op de plek waar een slangetje (katheter) een bloedvat ingaat
• ernstige allergische reactie waardoor u moeite heeft met ademen of duizelig bent
• ernstige allergische reactie waardoor uw gezicht of keel dik wordt
• huiduitslag met donkerrode, verheven, jeukende bultjes door een allergische reactie
• minder bloedcellen
• verhoogde leverenzymwaarden
• gelige verkleuring van uw huid of oogwit, als gevolg van leverproblemen of bloedproblemen

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• moeite met ademhalen of piepende ademhaling
• te weinig of zelfs geen witte bloedcellen (die helpen infecties te bestrijden)
• haarverlies.

- U bent allergisch voor dabigatran etexilaat of voor een van de andere stoffen in Dabigatran
Etexilate Viatris. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
- U heeft op dit moment een bloeding.
- U heeft meer kans op het krijgen van erge bloedingen doordat u een ziekte heeft in een
orgaan (bijvoorbeeld een maagzweer, een beschadiging of bloeding in uw hersenen,
recente operatie aan uw hersenen of ogen).
- U krijgt makkelijk een bloeding. Het is niet altijd bekend waardoor u dit makkelijk krijgt. Dit
kan bijvoorbeeld aangeboren zijn. Ook kan het komen door andere medicijnen die u
gebruikt.
- U gebruikt een andere bloedverdunner (bijvoorbeeld warfarine, rivaroxaban, apixaban of
heparine), behalve wanneer u verandert van behandeling met bloedverdunners, terwijl u
een veneuze of arteriële lijn heeft en u heparine krijgt door deze lijn om deze open te
houden of wanneer uw hartslag wordt hersteld naar het normale ritme door middel van
een ingreep genaamd katheterablatie bij atriumfibrilleren.
- Uw leverfunctie is ernstig verminderd of u heeft een ziekte aan uw lever waaraan u
misschien dood kunt gaan.
- U slikt medicijnen tegen schimmelinfecties (ketoconazol of itraconazol).
- U slikt een medicijn dat u krijgt na een transplantatie. Het voorkomt dat het orgaan door
uw lichaam wordt afgestoten. U slikt dan ciclosporine.
- U slikt een medicijn tegen hartritmestoornissen (dronedaron).
- U slikt een antiviraal combinatiemedicijn tegen hepatitis C (glecaprevir en pibrentasvir).
- U heeft een kunsthartklep en u moet daarom altijd bloedverdunners gebruiken.

CNK	4789491
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	72 mm
Lengte	85 mm
Diepte	140 mm
Actieve ingrediënten	dabigatran etexilaat (onder de vorm van mesilaat)

Lees de bijsluiter