Hukyndra 40Mg/0,4Ml Voorgevulde Pen 2

Hukyndra is geïndiceerd voor de behandeling van:

• Reumatoïde artritis • Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis • Enthesitis-gerelateerde artritis • Spondylitis ankylopoetica • Axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica • Artritis psoriatica • Plaque psoriasis • Hidradenitis suppurativa • Ziekte van Crohn • Colitis ulcerosa • Niet-infectieuze uveïtis

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meeste bijwerkingen zijn mild tot gematigd. Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen. Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste Hukyndra injectie.

Informeer uw arts meteen wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont: • ernstige uitslag, netelroos of andere tekenen van een allergische reactie • opgezwollen gezicht, handen of voeten • ademhalingsproblemen en problemen bij het slikken • kortademigheid bij lichamelijke inspanning of na het gaan liggen, of het opzwellen van de voeten

Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont: • tekenen van infectie zoals koorts, zich ziek voelen, wondjes, gebitsproblemen of brandend gevoel bij urineren • verzwakt of moe voelen • hoesten • tintelingen • gevoelloosheid • dubbelzien • verzwakte armen of benen • een bult of open zweer die niet geneest • tekenen en symptomen die zouden kunnen wijzen op een afwijkend bloedbeeld zoals aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen en bleekheid

De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met adalimumab:

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 van de 10 mensen) • reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of jeuk) • infecties van de ademhalingswegen (waaronder verkoudheid, loopneus, ontsteking van de neusbijholten, longontsteking) • hoofdpijn • buikpijn • misselijkheid en braken • huiduitslag • pijn in de spieren, gewrichtsbanden, pezen en botten

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 van de 10 mensen) • ernstige infecties (waaronder bloedvergiftiging en influenza) • darminfecties (waaronder gastro-enteritis) • huidinfecties (waaronder cellulitis en gordelroos) • oorontstekingen • mondinfecties (waaronder gebitsinfecties en koortslip) • genitale infecties • urineweginfectie • schimmelinfecties • gewrichtsinfecties

4.3 Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

• Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).

• Matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) (zie rubriek 4.4).