Metformine Sandoz 500mg Comp 60 X 500mg

Type-2-diabetes mellitus

• Bij volwassenen: als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline
• Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten: als monotherapie of in combinatie met insuline

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is metforminehydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride equivalent aan 390 mg metforminebase.

Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride equivalent aan 662,9 mg metforminebase.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn povidon K90, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 4000, titaandioxide.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft een sterk verminderde nierfunctie.

• U heeft ongecontroleerde diabetes met, bijvoorbeeld, ernstige hyperglykemie (te veel glucose in het bloed), misselijkheid, braken, diarree, snelle vermagering, melkzuuracidose (zie 'Risico van melkzuuracidose' hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een aandoening waarbij stoffen die 'ketonlichamen' genoemd worden zich ophopen in het bloed, wat kan leiden tot een diabetisch precoma. Symptomen zijn onder andere maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of uw adem die een ongewone fruitgeur ontwikkelt.

• U heeft leverproblemen.

• U drinkt regelmatig grote hoeveelheden alcohol.

• Uw lichaam heeft te veel water verloren (dehydratatie), zoals na

• langdurige of ernstige diarree of

• als u verschillende keren na elkaar hebt gebraakt.

Dehydratie kan leiden tot nierproblemen, wat een risico op melkzuuracidose met zich meebrengt. (Zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?").

• U wordt behandeld voor acuut hartfalen of u heeft recent een hartaanval gehad, u hebt ernstige problemen met uw bloedsomloop (zoals shock) of u heeft ademhalingsproblemen. Dit kan aanleiding geven tot een gebrek aan zuurstoftoevoer naar weefsel wat een risico op melkzuuracidose met zich meebrengt (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel").

• U heeft een ernstige infectie, zoals een infectie die de longen, de luchtwegen of de nieren aantast. Ernstige infecties kunnen aanleiding geven tot nierproblemen, wat een risico op melkzuuracidose met zich meebrengt (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel").

Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voodat u begint met de inname van dit geneesmiddel.

Volwassenen

• Begindosering: 500 of 850 mg, 2 à 3 x/dag
• Indien nodig stapsgewijs te verhogen tot max. 3 g per dag
• Begindosering: 500 of 850 mg, 2 of 3 x /dag
• Insulinedosering aanpassen op basis van bloedglucosespiegelbepalingen

Kinderen > 10 jaar

• Begindosering: 500 of 850 mg, 1x /dag
• Indien nodig, stapsgewijs verhogen tot max. 2 g /dag verdeeld over 2-3 doses

Toedieningswijze

• Tijdens of na de maaltijd