Metformine Sandoz 850mg Comp 100 X 850mg

Type-2-diabetes mellitus

• Bij volwassenen: als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline
• Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten: als monotherapie of in combinatie met insuline

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is metforminehydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride equivalent aan 390 mg metforminebase.

Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride equivalent aan 662,9 mg metforminebase.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn povidon K90, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 4000, titaandioxide.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Metformine Sandoz kan een zeer zeldzame (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen), maar zeer ernstige bijwerking veroorzaken die melkzuuracidose wordt genoemd (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"). Als dit gebeurt, moet u de inname van Metformine Sandoz stopzetten en direct contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, omdat melkzuuracidose tot coma kan leiden.

Andere mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen:

 misselijkheid

 braken

 diarree

 buikpijn

 verminderde eetlust

Deze klachten treden vooral op in het begin van de behandeling. Het helpt wanneer u de doseringen over de dag verspreidt en wanneer u Metformine Sandoz tijdens of direct na de maaltijd inneemt. Als de symptomen aanhouden, stop dan met de inname van Metformine Sandoz en raadpleeg uw arts.

Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen:

 verandering van smaak

 verminderde of lage hoeveelheid vitamine B12 in het bloed (symptomen zijn onder meer extreme vermoeidheid, een pijnlijke en rode tong (glossitis), tintelingen (paresthesie) of bleke of gele huid). Uw arts kan enkele tests laten doen om de oorzaak van uw symptomen te vinden, omdat sommige hiervan ook veroorzaakt kunnen worden door diabetes of andere gezondheidsproblemen die hier geen verband mee houden.

Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen:

 melkzuuracidose. Dit is een zeer zelden voorkomende, maar ernstige complicatie, vooral als uw nieren niet goed werken.

Symptomen van melkzuuracidose zijn aspecifiek (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?").

 rood worden van de huid

 jeuk

 jeukende uitslag

 afwijkingen van de leverfunctietests of leverontsteking; dat kan leiden tot:

• vermoeidheid

• verminderde eetlust

• vermagering

• met of zonder geel worden van de huid of het wit van de ogen.

Als dit gebeurt, zet de inname van Metformine Sandoz stop en breng uw arts meteen op de hoogte als dat gebeurt.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft een sterk verminderde nierfunctie.

• U heeft ongecontroleerde diabetes met, bijvoorbeeld, ernstige hyperglykemie (te veel glucose in het bloed), misselijkheid, braken, diarree, snelle vermagering, melkzuuracidose (zie 'Risico van melkzuuracidose' hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een aandoening waarbij stoffen die 'ketonlichamen' genoemd worden zich ophopen in het bloed, wat kan leiden tot een diabetisch precoma. Symptomen zijn onder andere maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of uw adem die een ongewone fruitgeur ontwikkelt.

• U heeft leverproblemen.

• U drinkt regelmatig grote hoeveelheden alcohol.

• Uw lichaam heeft te veel water verloren (dehydratatie), zoals na

• langdurige of ernstige diarree of

• als u verschillende keren na elkaar hebt gebraakt.

Dehydratie kan leiden tot nierproblemen, wat een risico op melkzuuracidose met zich meebrengt. (Zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?").

• U wordt behandeld voor acuut hartfalen of u heeft recent een hartaanval gehad, u hebt ernstige problemen met uw bloedsomloop (zoals shock) of u heeft ademhalingsproblemen. Dit kan aanleiding geven tot een gebrek aan zuurstoftoevoer naar weefsel wat een risico op melkzuuracidose met zich meebrengt (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel").

• U heeft een ernstige infectie, zoals een infectie die de longen, de luchtwegen of de nieren aantast. Ernstige infecties kunnen aanleiding geven tot nierproblemen, wat een risico op melkzuuracidose met zich meebrengt (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?").

Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voodat u begint met de inname van dit geneesmiddel.

Volwassenen

• Begindosering: 500 of 850 mg, 2 à 3 x/dag
• Indien nodig stapsgewijs te verhogen tot max. 3 g per dag
• Begindosering: 500 of 850 mg, 2 of 3 x /dag
• Insulinedosering aanpassen op basis van bloedglucosespiegelbepalingen

Kinderen > 10 jaar

• Begindosering: 500 of 850 mg, 1x /dag
• Indien nodig, stapsgewijs verhogen tot max. 2 g /dag verdeeld over 2-3 doses

Toedieningswijze

• Tijdens of na de maaltijd

CNK	2071579
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	95 mm
Lengte	105 mm
Diepte	75 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	metformine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter