Montelukast EG 10 Mg Filmomh Tabl 28 X 10 Mg

Astma

• Behandeling als combinatietherapie bij patiënten met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta-agonisten
• Symptomatische verlichting van seizoensgebonden allergische rhiniti
• Preventie van inspanningsastma

De werkzame stof is:

• montelukast

Elke tablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 10 mg montelukast.

De andere stoffen zijn:

• cellulose, lactosemonohydraat (89,3 mg)
• natriumcroscarmellose
• laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose (E463)
• magnesiumstearaat

De stoffen in de tabletomhulling zijn:

• hypromellose (E464)
• hydroxypropylcellulose (E463)
• titaniumdioxide (E171)
• ijzeroxide geel (E172)
• ijzeroxide rood (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Tijdens klinische onderzoeken met Montelukast EG 10 mg filmomhulde tabletten kwamen de volgende bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met Montelukast EG, het meest voor (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• buikpijn

• hoofdpijn

Deze bijwerkingen waren in het algemeen licht van aard en kwamen vaker voor bij patiënten die werden behandeld met Montelukast EG dan bij patiënten die werden behandeld met een placebo (een pil zonder werkzaam bestanddeel).

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt. Deze kunnen ernstig zijn en u kunt hiervoor met spoed een medische behandeling nodig hebben.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

• allergische reacties waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk wordt

• veranderingen in gedrag en stemming : agitatie waaronder agressief gedrag of vijandigheid, depressie

• toevallen

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 1000 mensen treffen)

• toegenomen neiging tot bloeden

• beven

• hartkloppingen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 10 000 mensen treffen)

• combinatie van verschijnselen, waaronder griepachtige klachten, tintelend gevoel of verdoofd gevoel in de armen en benen, verergering van longklachten en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Strauss) (zie rubriek 2)

• laag aantal bloedplaatjes

• veranderingen in gedrag en stemming: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen

• zwelling (ontsteking) van de longen

• ernstige huidreactie (erythema multiforme) die zonder waarschuwing kan optreden

• leverontsteking (hepatitis)

Andere bijwerkingen, sinds dit geneesmiddel op de markt is

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen)

• bovenste luchtweginfectie

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)

• diarree, misselijkheid, overgeven

• uitslag

• koorts

• toegenomen hoeveelheid leverenzymen

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

• veranderingen in gedrag en stemming: abnormaal dromen, waaronder nachtmerries, moeilijk in slaap kunnen komen, slaapwandelen, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid

• duizeligheid, sufheid, tintelingen/verdoofd gevoel

• bloedneus

• droge mond, stoornis in de spijsvertering (indigestie)

• blauwe plekken, jeuk, netelroos (galbulten)

• pijn in gewrichten of spieren, spierkrampen

• bedplassen bij kinderen

• zwakte/vermoeidheid, zich niet goed voelen, zwelling (vochtophoping)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1000 mensen treffen)

• veranderingen in gedrag en stemming: aandachtsstoornis, geheugenverslechtering, ongecontroleerde spierbewegingen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 10 000 mensen treffen)

• pijnlijke, rode knobbels onder de huid, vooral op de schenen (erythema nodosum)

• veranderingen in gedrag en stemming: obsessieve-compulsieve verschijnselen, stotteren

Wanneer mag u Montelukast EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Montelukast EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Montelukast EG inneemt.

• Als uw astma of ademhaling slechter wordt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

• Oraal Montelukast EG is niet bedoeld voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Bij een aanval moet u de instructies opvolgen die uw arts u heeft gegeven. Zorg ervoor dat u altijd het inhalatienoodgeneesmiddel tegen astma-aanvallen bij u heeft.

• Het is belangrijk dat u of uw kind alle door uw arts voorgeschreven astmamedicatie blijft innemen. Montelukast EG mag de andere astmamedicatie die u door uw arts is voorgeschreven niet vervangen.

• Elke patiënt die geneesmiddelen tegen astma gebruikt, moet zich ervan bewust zijn dat het noodzakelijk is zijn/haar arts te raadplegen als er een combinatie van symptomen optreedt, waaronder een griepachtige aandoening, tintelend gevoel of gevoelloosheid in de armen of benen, verergering van longproblemen en/of uitslag.

• U mag geen acetylsalicylzuur (aspirine) of ontstekingsremmende geneesmiddelen (oftewel niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, NSAID's) innemen wanneer deze de astma verergeren.

Volwassenen en adolescenten > 15 jaar

• 1 tablet /dag, 's avonds

Toedieningswijze

• Mag met of zonder voedsel ingenomen worden

CNK	2605483
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	79 mm
Lengte	116 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	montelukast natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter